Consejo Institucional de Revisión de Estudios de Investigación (CIREI).

El CIREI está acreditado por el Comité de Ética Central de la Provincia de Buenos Aires (CEC) Reg nº 021/2010, Folio 58, Libro de Actas Nº 1, desde el 01/10/10. Su reacreditación es del 28/02/2023.

La creciente actividad en Investigación en el ámbito institucional, en especial  el desarrollo de ensayos multicéntricos internacionales, requiere  que cada uno de los Protocolos de Investigación, sea sometido a la revisión para su aprobación o denegación y seguimiento por parte de un organismo específicamente dedicado a esta actividad, en resguardo de la aplicación  de las normas de buena práctica clínica en  investigación. A tal fin fue creado el Consejo Institucional de Revisión de Estudios de Investigación (CIREI), dependiente del Comité Hospitalario de Ética (CHE) y del Departamento de Investigación (DI), y conformado por un equipo multidisciplinario e integrantes del equipo de salud del HPC.  Debe informar al CHE de sus actividades, asesorar al DI, evaluar  la pertinencia bioética -resguardo de la integridad psíquica y moral de los pacientes-participantes, en especial su autonomía-  y los aspectos técnicos del protocolo, como así también coordinar el debido monitoreo de los consentimientos informados.

La decisión fundamentada del CIREI rechazando un Estudio es vinculante.

MIEMBROS DEL CONSEJO INSTITUCIONAL DE REVISIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN (CIREI-HPC)

Fecha: 04/03/2024

• ALFONSO, JUAN MARTÍN - médico
• BAJARDI, MIRTA   - abogada y Lic. en psicología
• CLEMENT, MARÍA EMILIA - médica esp. en Neurología -Coord. Adjunta CIREI-
• DI LERNIA, M. CRISTINA - abogada
• FUENTES, NORA - médica esp. en terapia intensiva -Coord. Adjunta CIREI-
• GÁNDARA, ESTEBAN     - médico esp. en medicina interna -Coord. del CIREI-
• INSÚA, JORGE - médico clínico
• LA ROCCA, SUSANA - Prof. en Filosofía
• MARRÉ, GRACIELA - Lic. en Servicio Social
• PÉREZ, MARTÍN    - médico esp. en nefrología

El CIREI cuenta con la coordinación y subcordinaciones de tres miembros. Adhiere a la normativa internacional -Buenas Prácticas de Investigación Clínica y Declaración de Helsinki-, y a las normas y procedimientos administrativos vigentes en Argentina: Código Civil y Comercial de la Nación, Disposición ANMAT N° 6677/10 “Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica”, Resolución del Ministerio de Salud 1480/2011 "Guía de las Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Seres Humanos", Ley. 15.462 de Investigación en Salud de la Prov. de Bs. As.

Contacto:

Secretaria: María Laura Chueca

E-mail: investigacion@hpc.org.ar

Córdoba 4545 - 3º piso - of.  Investigación-M. del P.

Tel: 0223-4990000 /  Interno 5435