Cómo enviar un estudio / Requisitos de presentación

ENVÍO DE UN NUEVO ENSAYO CLÍNICO

Previo al envío de un nuevo ENSAYO CLÍNICO para su evaluación, debe obtenerse autorización del Dpto. de Investigación.

Procedimiento Interno previo al envío de un nuevo Ensayo Clínico (Descargar)

Documentación a enviar: consultar los Procedimientos Operativos Estándar del Consejo Institucional de Revisión de Estudios de Investigación (CIREI) (Descargar)

Contacto e Informes:

Ante cualquier duda puede comunicarse al Dpto. de Investigación: Tel 0223-4990000 (Interno 5435). Whatsapp: 2235260891. E-mail: investigacion@hpc.org.ar.

Jefe del Dpto. de Investigación: Dr. Esteban Gándara

Secretarias: María Laura Chueca, Lucía Regazzoni

Córdoba 4545 (7600) Mar del Plata

Prov. de Buenos Aires / Argentina

ENVÍO DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL AL CONSEJO INSTITUCIONAL DE REVISIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN (CIREI)

Envío de documentación por mail: cireihpc@hpc.org.ar ó investigacion@hpc.org.ar

Consideraciones a tener en cuenta antes de enviar el estudio:

Realizar Curso de Buenas Prácticas Clínicas del HPC (solicitar acceso al correo cireihpc@hpc.org.ar ó investigacion@hpc.org.ar).
Completar el Formulario de Registro, para inscribir el estudio a presentar mediante el siguiente link: https://forms.office.com/r/dfknRLmqqB

Lista de documentación para presentar estudios de investigación OBSERVACIONALES al CIREI:

Nota de solicitud de revisión del protocolo, dirigida al CIREI y firmada por el Investigador Principal.
Nota de autorización firmada por el Jefe del Servicio donde se realizará la investigación.
Currículum del Investigador Principal y Subinvestigadores participantes.
Documentación a presentar del Investigador Principal:
- Título profesional
- Título de especialista si aplica.
- Matrícula provincial
- Certificado de ética profesional del Colegio de Médicos
- Constancia de realización del curso “Buenas Prácticas en Investigación Clínica” del HPC
- Contacto telefónico
- Declaración Jurada, firmada por el Investigador Principal (completar título
del protocolo, nombre del Investigador Principal y correo electrónico)
- Carta de Compromiso, firmada por el Investigador Principal (completar
título del protocolo)
- Anexo 5 CCIS, firmada por el Investigador Principal (completar título del
protocolo, nombre del Investigador Principal)
Protocolo en español.
Hoja de información al paciente y Consentimiento Informado -si corresponde-
En caso de tratarse de estudios retrospectivos observacionales de riesgo nulo (clasificación de riesgo de acuerdo a las normativas vigentes), se podrá pedir la dispensa del consentimiento informado mediante nota separada, firmada por el investigador.
Instrumentos de recolección, evaluación, encuestas o cualquier tipo de material para el paciente.
Evaluación ética de la Institución de origen (para estudios organizados por otras Instituciones, Universidad, etc).
En caso de estudios observacionales rentados patrocinados por instituciones externas, se deberá abonar un arancel por la revisión del estudio. Si se trata de estudios de bajo presupuesto, podrán solicitar una tarifa reducida mediante nota separada firmada por el investigador, solicitud que será evaluada por el CIREI.

ASESORÍA PARA PROFESIONALES DEL HPC, PARA LA CONFECCIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN

Recordamos que está vigente el espacio de asesoría para la confección de trabajos de investigación para profesionales del HPC, a cargo de la Dra. Nora Fuentes: nora.fuentes@hpc.org.ar

Interno Oficina Asesoría: 5620